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研發(fā)、生產(chǎn)、審批、上市、采購……這些“問題疫苗”是在哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問題？涉案的公職人員會(huì)受到什么處理？

食藥監(jiān)總局三人曾因疫苗案被記過撤職

時(shí)間先回到兩年前的山東疫苗案。

當(dāng)時(shí)有三個(gè)重要通報(bào)。

2016年4月13日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議聽取了山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理工作匯報(bào)。

根據(jù)已查明情況，會(huì)議決定，依法依紀(jì)對(duì)食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委和山東等17個(gè)�。▍^(qū)、市）相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對(duì)357名公職人員等予以撤職、降級(jí)等處分。

2016年8月26日，中央紀(jì)委網(wǎng)站發(fā)布“中共國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組關(guān)于巡視整改情況的通報(bào)”。

巡視發(fā)現(xiàn)，原國家食藥監(jiān)總局關(guān)于對(duì)藥品重審批、輕監(jiān)管，官僚主義嚴(yán)重，存在嚴(yán)重失職行為。對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗活動(dòng)長達(dá)5年沒有察覺，監(jiān)管存在重大漏洞，延誤了最佳處置時(shí)機(jī)；山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案件發(fā)生后，有關(guān)部門組織協(xié)調(diào)查辦案件不力的問題。

食藥監(jiān)總局黨組研究決定，分別給予總局機(jī)關(guān)3名相關(guān)責(zé)任人員行政記大過、記過、撤職處分。

不過，這三人是誰，并沒有公開消息。

2017年3月12日，全國兩會(huì)期間，時(shí)任最高人民檢察院檢察長曹建明做工作報(bào)告。

報(bào)告中提到，龐紅衛(wèi)等人非法經(jīng)營疫苗案曝光后，最高人民檢察院立即掛牌督辦，山東、河南、河北等地檢察機(jī)關(guān)加強(qiáng)與監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)銜接，批準(zhǔn)逮捕355人，已起訴291人，立案查處失職瀆職等職務(wù)犯罪174人。

誰給疫苗審批“開綠燈”

疫苗從生產(chǎn)到上市銷售要經(jīng)過很多環(huán)節(jié)。在中國銷售的疫苗，必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)，經(jīng)國家藥監(jiān)局審批合格后，才能獲得上市許可。

往源頭追溯，在疫苗審批環(huán)節(jié)曾經(jīng)出過問題。

政知見（微信ID：bqzhengzhiju）在中國裁判文書網(wǎng)，以“疫苗”為關(guān)鍵詞，搜索了山東疫苗案案發(fā)至今，刑事案由的判決書，顯示一共有700多條結(jié)果，其中216條涉及貪污賄賂。

而讓政知見（微信ID:bqzhengzhiju）印象最深的是原國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心副主任尹紅章。

尹紅章曾經(jīng)長期擔(dān)任原國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司生物制品處處長，主要職責(zé)包括組織擬訂生物制品的注冊(cè)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督實(shí)施和承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評(píng)估的相關(guān)工作。

2010年9月，尹紅章開始擔(dān)任原國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心副主任，負(fù)責(zé)生物制品審評(píng)方面的工作，分管生物制品藥學(xué)部、研究與評(píng)價(jià)部等多個(gè)部門。

在這兩個(gè)職務(wù)上，他都多次利用職務(wù)之便，為浙江、上海、遼寧等多家疫苗企業(yè)在藥品申報(bào)、審批等事宜上提供幫助，謀取利益。

有一個(gè)細(xì)節(jié)，說明了他是如何為疫苗審批“開綠燈”。

2010年年初，遼寧成大生物公司的總經(jīng)理莊某為尹紅章的兒子尹某某提供了100萬元，作為尹某某期貨生意的啟動(dòng)資金。

當(dāng)年，遼寧成大生物技術(shù)有限公司曾經(jīng)向國家食藥監(jiān)總局申請(qǐng)人用狂犬病疫苗“2-1-1”注射方式，但是該公司申報(bào)的臨床試驗(yàn)方案缺少一個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，第一次審評(píng)會(huì)的意見是要求遼寧成大公司重做實(shí)驗(yàn)、重報(bào)審批。

但在第二次審評(píng)會(huì)議上，尹紅章建議先通過申報(bào)，遼寧成大公司在產(chǎn)品上市后補(bǔ)做實(shí)驗(yàn)。然后，該公司的申請(qǐng)順利通過。

去年6月，北京市高級(jí)人民法院公布尹紅章二審刑事裁定書，認(rèn)定尹單獨(dú)或伙同其妻兒受賄356萬余元，維持一審“判處其有期徒刑10年，并處罰金50萬元”的判決。

在216個(gè)貪污賄賂的案例中，出現(xiàn)問題最多的是在基層疫苗采購環(huán)節(jié)。

舉個(gè)例子。

梁康斌原任廣東省吳川市疾病預(yù)防控制中心主任。在2016年3月山東疫苗案件發(fā)生后，廣東省疾控中心暫停全省疫苗采購工作進(jìn)行整頓，直到當(dāng)年7月恢復(fù)。為消化庫存，國生公司粵西地區(qū)業(yè)務(wù)經(jīng)理尹某找到梁康斌希望能恢復(fù)使用國生公司的疫苗產(chǎn)品，梁康斌表示同意并先后收下了尹某16000元和15000元的現(xiàn)金。

也是2016年恢復(fù)采購之后，科興公司湛江地區(qū)銷售代表?xiàng)钴娡舱业搅嚎当�，推薦其公司新推出的EV71手足口病疫苗，并行賄5000元。

最終，梁康斌以受賄罪被判處有期徒刑二年，緩刑三年，并處罰金人民幣10萬元。

還有的案例，負(fù)責(zé)采購的人員明知疫苗質(zhì)量不過關(guān)，或銷售機(jī)構(gòu)不具備資質(zhì)，在受賄后依然采購。

2011年7月至2016年3月間，烏海市海勃灣區(qū)中醫(yī)院院長劉建民從無疫苗銷售資質(zhì)的段寶云手中違規(guī)購進(jìn)二類疫苗金額共計(jì)247余萬元，其中2011年7月至2014年4月間，劉建民安排藥品采購員蓋新華從段寶云手中采購二類疫苗共計(jì)1018277.2元。

案發(fā)后，司法機(jī)關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該院相關(guān)部門部分缺失涉案疫苗的檢驗(yàn)合格證明、銷售憑證、疫苗運(yùn)輸冷鏈記錄等證明文件，使上述疫苗的生物活性和藥效存在不確定性，這讓接種患者是否獲得免疫無法判斷。

一審判決認(rèn)為，劉建民和蓋新華不構(gòu)成玩忽職守罪，犯單位受賄罪，免予刑事處罰。

烏海市海勃灣區(qū)中醫(yī)院犯單位受賄罪，判處罰金60萬元，違法所得4567183.75元予以沒收，上繳國庫。

疫苗如何造假？

在裁判文書網(wǎng)上，政知見（微信ID：bqzhengzhiju）還找到了一個(gè)生產(chǎn)銷售“假疫苗”的案例。

山東省聊城市東昌府區(qū)韓某，無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證及相關(guān)資質(zhì)。在2015年1月至2015年10月期間，他生產(chǎn)并銷售人免疫球蛋白疫苗、凍干人用狂犬疫苗、重組乙型肝炎疫苗、流感病毒裂解疫苗、破傷風(fēng)人免疫球蛋白疫苗。

按其本人供述，他造假的狂犬疫苗，粉針成分是輔酶A、水針的成分是氯化鈉注射液加蒸餾水，用注射器打入瓶中，用封口機(jī)封口，然后裝盒；人免疫球蛋白疫苗、破傷風(fēng)疫苗、乙肝疫苗等都是原疫苗加生理鹽水，然后分裝用注射器打入瓶中，再封口、裝盒。

原疫苗是在胡某、呂某、濟(jì)南藥材公司等地方進(jìn)的；空瓶子是在鳳凰工業(yè)園門診呂某那里找來的，所貼的商標(biāo)有的是在收來的空瓶子上撕下來的，有的是他自己復(fù)印的；一部分藥盒是從呂某處買來的，有的是在河南鄭州買來的。

二審刑事判決書顯示，韓某還曾經(jīng)偽造過長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的“凍干人用狂犬疫苗（Vero細(xì)胞）”，批號(hào)為20140761-02和20140764-02。

最終，韓某以生產(chǎn)、銷售假藥罪，被判處有期徒刑兩年零九個(gè)月，處罰金人民幣2000元。刑期從2016年4月1日起至2018年12月31日止。

生產(chǎn)“問題疫苗”會(huì)被判刑嗎？

一直有粉絲問政知君，問題疫苗涉事者會(huì)被判死刑嗎？

咱們先來看看法律規(guī)定。

藥品管理法對(duì)藥品生產(chǎn)銷售的監(jiān)管作出了明確規(guī)定，不合格的藥品分為假藥和劣藥兩種。

藥品管理法第74條規(guī)定：

生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；

構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

刑法第142條規(guī)定：

生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；

后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

也就是說，如果“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，就達(dá)到了入刑標(biāo)準(zhǔn)。

《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第2條規(guī)定，認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的情況包括：

造成輕傷或者重傷的；

造成輕度殘疾或者中度殘疾的；

造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；

其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

另外，生產(chǎn)銷售假藥的行為還有可能涉嫌以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪。

刑法第114條、115條規(guī)定：

以其他危險(xiǎn)方法危害公共安全，尚未造成嚴(yán)重后果的，處三年以上十年以下有期徒刑。

致人重傷、死亡或者使公私財(cái)產(chǎn)遭受重大損失的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。

根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的規(guī)定：

以提供給他人生產(chǎn)、銷售藥品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節(jié)嚴(yán)重的，同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪、以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪等犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

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